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制藥純化水設備如何設計?

作者:北京中天恒遠 發(fā)布于:2019-09-20 08:45:27瀏覽量:

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制藥純化水設備

  制藥純化水設備如何設計?

  1、制藥純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,制純化水設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  2、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料,制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  3、制藥純化水設備應結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

  4、制藥純化水設備為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

  5、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹,設備外面避免用油漆,以防剝落。

  6、制藥純化水設備儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作,保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

  7、制藥純化水設備儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼,應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器,對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

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